Contrôle Statistique de la Qualité et Validation/Vérification des Méthodes (QCMV²)

Description du Cours

Le cours de Contrôle Statistique de Qualité et de Validation/Vérification des Méthodes (QCMV²) est axé sur les tests quantitatifs, y compris les tests CD4, avec des exemples de biochimie et d'hématologie. Ce cours fournit aux participants les connaissances et les outils essentiels pour évaluer et surveiller leurs tests quantitatifs.

Grâce aux enregistrements de cours sur la plateforme Moodle et aux webinaires interactifs en direct basés sur Zoom, les participants apprendront à :

• Sélectionner de nouvelles méthodes et de nouveaux instruments avec des spécifications de performance liées à « l'utilisation prévue » de la procédure (ISO15189:2022, 7.3)
• Introduire de nouvelles méthodes et de nouveaux instruments dans les laboratoires en évaluant correctement les procédures pour « l'utilisation prévue » (ISO15189:2022, 7.3.1)
• Concevoir un programme de CQ interne robuste pour tous les tests (ISO15189:2022, 7.3.7.2)
• Évaluer l'exactitude continue du laboratoire par le biais de Programmes d'Évaluation Externe de la Qualité (EQAS) (ISO15189:2022, 7.3.7.3)

Objectifs du Cours

Les participants seront capables de :

• Décrire les principes du contrôle qualité (CQ) statistique
• Expliquer les informations fournies par les données statistiques
• Appliquer les principes fondamentaux du CQ dans leur laboratoire pour prendre les décisions et les mesures appropriées
• Établir des stratégies centrées sur le patient à l’aide de spécifications de qualité prédéfinies pour le test et la méthode
• Utiliser le suivi continu des informations du CQ interne et externe pour évaluer la performance actuelle d’une méthode
• Utiliser les données des expériences initiales d’évaluation des méthodes pour juger de l’acceptabilité d’un test quantitatif

Public Cible

Le public cible comprend :

• Directeurs, gestionnaires, superviseurs de laboratoire ou responsables CQ impliqués dans la réalisation du CQ quantitatif et de la validation/vérification des méthodes.
• Personnel de laboratoire senior impliqué dans les tests quantitatifs et la validation/vérification des méthodes.
• Gestionnaires de la qualité, chefs de projet et mentors qui mettent en œuvre le SGQ dans les laboratoires.
• Auditeurs et évaluateurs ayant une formation technique en pathologie clinique.
• Ceux qui dispensent des formations SGQ incluant le CQ statistique et la validation/vérification ou impliqués dans le programme préservice.

Format du Cours

Ce cours comprend 10 semaines d'apprentissage en ligne suivies de 4 sessions ECHO dispensées sur 2 semaines. Ce cours eLearning utilise un modèle de “classe inversée” (définition). Les participants s'engagent dans l'autoapprentissage, en apprenant à partir de plus de 100 vidéos de cours en ligne et en complétant des devoirs hebdomadaires, avant d'assister à des sessions en direct basées sur Zoom pour des débriefings, des discussions et des Q&R. Les sessions ECHO permettent aux participants de travailler sur les données de leur propre laboratoire et d'obtenir du mentorat de la part des facilitateurs.